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生物制药纯化水设备

简要描述:

生物制药纯化水设备核心技术采用单级或双级反渗透、EDI等新工艺,比较有针对性地设计出成套高品质纯水处理工艺,以满足药厂、医院以及实验室诊断试剂的纯化水或蒸馏水的制取用水要求,整个系统都由SUS304L或SUS316L全不锈钢材质组合而成,而且在用水点之前都必须装备紫外线及臭氧杀菌装置也可采用巴氏消毒。

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生物制药纯化水设备

产品详情  

      广州洁涵是一家专注优质纯化水设备的生产企业,集生产、销售、安装、维护于一体,为众多需要纯化水设备的企业提供优质纯化水设备。

      生物制药纯化水设备核心技术采用单级或双级反渗透、EDI等新工艺,比较有针对性地设计出成套高品质纯水处理工艺,以满足药厂、医院以及实验室诊断试剂的纯化水或蒸馏水的制取用水要求,整个系统都由SUS304L或SUS316L全不锈钢材质组合而成,而且在用水点之前都必须装备紫外线及臭氧杀菌装置也可采用巴氏消毒。

 

广州洁涵生物制药纯化水设备 


 

      制药工业所用的纯化水又称去离子水(或脱盐水),通常指的是采用反渗透、EDI等方法,且以城市自来水或地表水为原水制备出来的不含有任何添加物的一种工艺用水。国家对制药行业的用水要求十分严格,所以制药行业用纯化水设备的产水需要符合《中国药典》(2015年版),广州洁涵纯化水系统遵循GMP要求设计制造,根据源水水质设计纯化水工艺,同时为客户提供完整的GMP系统验证服务,系统采用自动控制方式,稳定可靠、精致美观,是医药生产及制药行业纯化水设备好选择。广州洁涵所生产的设备经过厂家专业的设计生产可以长期稳定的提供纯化水,可满足药厂、医院纯化水制取、输液制取的要求。广州洁涵纯化水系统可用于制药用水、医疗器械、医药制剂、体外诊断试剂、血液净化、血液透析、生化制品用水、医用无菌水、口服液用水、消毒室、医院供应室的供水等。

 

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      广州洁涵生产的生物制药纯化水设备,采用美国陶氏RO膜过滤水质,能有效的去除原水中的重金属、悬浮物、胶体、有机物、细菌、病毒等杂质。

 

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广州洁涵生物制药纯化水设备服务内容
     包括纯化水设备生产、工艺设计、系统制造、现场安装、系统调试、设备保修及售后服务等。

 

 

     符合 2015版药典 GMP标准
     符合《体外诊断试剂用水》(YYT-1244-2014)纯化水标准

 

 


 

广州洁涵生物制药纯化水设备标准规范

1、法规
   (1)中华人民共和国药品管理法实施条例
   (2)中华人民共和国药典(2015版)
   (3)药品生产质量管理规范(GMP) (2010版)
   (4)体外诊断试剂用水(YYT-1244-2014)
2、参照标准
   (1)JB/T20093-2007制药机械行业标准
   (2)GB 9706.1-1995医用电气设备第一部分安全通用要求
   (3)JGJ71-90洁净室施工及验收规范
   (4)YYT_1244-2014_体外诊断试剂用水标准
   (5)JB/T 2932-1999水处理设备 技术条件
   (6)GB150钢制压力容器
   (7)NB/T47003。1—2009钢制焊接常压容器 
   (8)GB50236-98现场设备、工业管道焊接工程施工及验收规范 
   (9)GB/T 5226。1-96机械产品电气安全要求通用要求
   (10)GB-52261-2002 机械安全机械电气设备第一部分:通用技术条件
 

 

 


广州洁涵生物制药纯化水设备设计参数

     1、原水要求:符合生活饮用水卫生标准(压力0.2-0.5MPa);电导率≤500μs/cm;总硬度<300PPM
     2、供电要求:AC380/220V 50HZ,三相五线,可靠接地
     3、环境温度:5-40℃;大气压:700Kpa-1060Kpa;相对湿度:≤80%
     4、反渗透系统脱盐率:≥98%
     5、至大操作压力:≤1.5Mpa
     6、设备生产运行方式:每天24小时生产;
     7、安装场地要求:地面平整并设有防水层,有通畅的排水地漏
     8、本系统避免在阳光直射、强磁场干扰环境中运行
     9、其它:用户提供设备场地、水源、电源、及设备排水地沟

 

 

 


广州洁涵生物制药纯化水设备工艺设计特点

     1、纯化水系统采用全自动方式控制,稳定性高,操作简单方便;
     2、运用双级反渗透工艺,脱盐率高,出水水质稳定,性能可靠,至大程度确保系统稳定运行。
     3、采用PLC结合人机界面全自动控制,触摸屏一键式启动,操作简单方便,画面清晰,精致美观。
     4、设水质纠偏功能,有效地使用水质预警功能,永远不会出现紧急的状态。
     5、配备有纯化水输送供水系统,并且把制水系统与供水系统分开控制,如遇更换耗材,可不必停止供水或者制水。
     6、RO产水、冲洗时间可设定,当用水高峰期,可调节产水时间,使用水点稳定用水。
     7、在纯化水系统中的预处理系统、制水系统和用水系统分别设有循环水路,各级水质区段设定合格水与不合格排放到前一段的功能,确保水质稳定安全。


 

 

 

广州洁涵生物制药纯化水设备工艺流程

    (1)预处理+一级反渗透+二级反渗透
    (2)预处理+一级反渗透+EDI设备

    (3)预处理+一级反渗透+二级反渗透+EDI设备

 

 

广州洁涵生物制药纯化水设备服务流程 
     1、与客服或业务人员沟通,进行一对一详细沟通;
     2、工程师按客户需求,制作方案和报价;
     3、工程师与客户沟通方案,修改方案;
     4、确定方案和报价,签定合同,生产;
     5、安装调试合格后即可验收使用;
     6、365天贴心售后维护。

 

 

 

广州洁涵生物制药纯化水设备产品服务

1、售后服务

    (1)从设计到生产、运行、售后全程资料,免费长期保存。
    (2)设备运行状况终身跟踪,短信、电话提醒客户更换耗材,免费提供设备运行记录技术分析服务,对系统运行状况进行判断,防患于未然。

    (3)设备故障30分钟提出解决方案,24小时内上门维修。

 

 


2、产品培训

      培训至少1-2名设备操作管理人员。

      培训内容:基础理论、设备构造、设备操作、CIP清洗消毒、设备维护保养、仪表校正、设备故障排除、现场实操等。


3、品质承诺

      确保设备安全稳定运行,终身维护。

 

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